药品名称:
通用名称:二甲双胍格列吡嗪片
英文名称:Metformin Hydrochloride and Glipizide Tablets
商品名称:二甲双胍格列吡嗪片
成份:
本品为复方制剂,其组份为:每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。
适应症:
本品用于2型糖尿病 的初始治疗,用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。
用法用量:
总则 本品应根据有效性和耐受性进行个体化给药且不得超过最大推荐给药剂量即每日2000mg二甲双胍/10mg格列吡嗪。本品应与食物一起服用且从较低剂量开始给药,按下述方法逐步增大剂量以避免发生低血糖(主…
不良反应:
据文献报道: 二甲双胍格列吡嗪片 在一项使用二甲双胍格列吡嗪片进行初始治疗的24周双盲临床试验中,172例接受二甲双胍格列吡嗪片250mg/2.5mg,173例接受二甲双胍格列吡嗪片500mg/2.5…
禁忌:
二甲双胍格列吡嗪片在以下患者中禁用: 由于心血管衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症所引起的肾病或肾功能不全患者(例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl,女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常)。 需用…
注意事项:
1. 警告 盐酸:二甲双胍 乳酸中毒: 乳酸性酸中毒是一种罕见但严重的代谢性疾病,可能发生于给予本品治疗时二甲双胍在体内的蓄积。发生该症的致死率约50%。乳酸性酸中毒的发生也可能与多种病理生理条件有关…
药物相互作用:
二甲双胍格列吡嗪片 某些药物可能产生高血糖,导致对血糖控制功能的丧失,这些药物包括噻嗪类及其他利尿剂、皮质激素类、酚噻嗪类、甲状腺产品类、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经类药物、钙通道阻滞…
毒理研究:
遗传毒性:格列吡嗪的细菌和在人体致突变试验结果均为阴性。盐酸二甲双胍在体外Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴瘤细胞染色体畸变试验和在体小鼠微核试验中的结果均为阴性。 生殖毒性:在剂量达到…
批准文号:
国药准字H20140028
生产企业:
北京四环科宝制药有限公司
药物分类:
双胍类/磺胺类,尿素衍生物
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过二甲双胍格列吡嗪片安全用药基因检测,检测患者使用二甲双胍格列吡嗪片涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用二甲双胍格列吡嗪片,若患者缺乏代谢二甲双胍格列吡嗪片药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。