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依替巴肽注射液基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:依替巴肽注射液
英文名称:Eptifibatide Injection
商品名称:翰安
成份:
本品主要成份为依替巴肽。
辅 料:枸橼酸、氢氧化钠。
适应症:
用于治疗急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛 /非ST段抬高性心肌梗死),包括将接受药物治疗或拟行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。
用法用量:
依替巴肽的安全性和有效性已在伴随使用肝素和阿司匹林的临床研究中得以确定。对于肾功能正常的急性冠状动脉综合征患者,推荐的依替巴肽成人剂量是诊断后及早快速静脉推注180 ?g/kg,继之持续静脉输注2.0…
不良反应:
文献资料显示,共计16782例受试者参与了依替巴肽注射液(商品名Integrilin)的III期临床试验研究(PURSUIT、ESPRIT和IMPACT II研究)。其中受试者的平均年龄为62岁(年龄…
禁忌:
有出血体质史,或给药前30天内有异常活动性出血。未能良好控制的严重高血压(收缩压>200 mmHg或舒张压>110 mmHg)。给药前6周内曾接受较大的外科手术。有出血性卒中史或给药前30天内卒中史。…
注意事项:
出血出血是使用依替巴肽治疗最常见的并发症。使用依替巴肽治疗可伴随主要和次要出血事件[根据心肌梗死溶栓研究(TIMI)标准进行分类]的发生率增加。使用依替巴肽引起的主要出血事件大部分出现于心导管术的动脉…
药物相互作用:
健康成人皮下注射依诺肝素剂量1.0 μg/kg,每12小时1次,共4次,不改变依替巴肽的药代动力学或血小板聚集水平。
毒理研究:
遗传毒性:依替巴肽Ames试验、小鼠淋巴细胞(L5178Y,TK+/-)正向突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:雄性和雌性大鼠静脉输注依替巴肽总剂量为72mg/kg…
批准文号:
国药准字H20140142
生产企业:
深圳翰宇药业股份有限公司
药物分类:
抗血小板凝集药,不包括肝素

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过依替巴肽注射液安全用药基因检测,检测患者使用依替巴肽注射液涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用依替巴肽注射液,若患者缺乏代谢依替巴肽注射液药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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