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外用冻干人纤维蛋白粘合剂基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:外用冻干人纤维蛋白粘合剂
英文名称:Fibrin Sealant ( Human )
商品名称:护固莱士
成份:
主要组成成份:本品是一个混合包装的外用冻干人纤维蛋白粘合剂,包装内含有冻干人纤维蛋白原、冻干人凝血酶二种血浆蛋白成份,并附有灭菌注射用水及氯化钙水溶液作为配制用稀释液,以及配制药液和使用产品所需的无菌…
适应症:
局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
用法用量:
配制方法:常规消毒瓶塞以及使用过程中所用一切器具。同时,溶液配制过程亦应保持无菌。冻干纤维蛋白原溶于灭菌注射用水中,冻干凝血酶溶于氯化钙溶液中。在使用过程中,将上述两种溶液混合形成粘合剂溶液,呈白色粘…
不良反应:
临床试验未见不良反应。据文献报道,反复多次用药,有可能会发生过敏反应。
禁忌:
对本品过敏者禁用。动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处理,应紧急采取其他外科止血措施。警告:本品仅供局部使用,严禁血管内注射。国外同类品种临床使用过程中,至今尚未发现任何致血栓的报导。如不慎静脉使用,可…
注意事项:
一般注意事项:本品所附针头、针筒及双重注射系统装置均为一次性使用,一旦使用完毕,应妥善按生物废料处理,不可多次重复使用。人纤维蛋白原和人凝血酶两种组分配制后应在4小时内使用。本品一旦开启,应尽快使用。…
药物相互作用:
为避免本品和消毒剂中的酒精、碘或其他重金属接触后,引起变性,所以涂两种成份之前应去掉伤口表面所有杂质。
毒理研究:
未进行此项实验且无可靠参考文献。
批准文号:
国药准字S20030070
生产企业:
上海莱士血液制品股份有限公司
药物分类:
氨基酸类

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过外用冻干人纤维蛋白粘合剂安全用药基因检测,检测患者使用外用冻干人纤维蛋白粘合剂涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用外用冻干人纤维蛋白粘合剂,若患者缺乏代谢外用冻干人纤维蛋白粘合剂药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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