药品名称:
通用名称:富马酸伊布利特注射液
英文名称:Ibutilide Fumarate Injection
商品名称:富马酸伊布利特注射液
成份:
富马酸伊布利特。
所用辅料为醋酸钠、氯化钠、注射用水。
适应症:
伊布利特注射液用于近期发作的房颤 或房扑 逆转成窦性心律,长期房性心律不齐的病人对伊布利特不敏感。伊布利特对持续时间超过90天的心律失常患者的疗效还未确定。
用法用量:
在下列情况应该立即停止使用本品:原心律失常消失;出现连续性或间歇性室性心动过速; QT 或Qtc明显延长。 伊布利特注射液推荐剂量患者体重首次注射(10分钟以上)第二次注射≥60 公斤 1支(1 毫克…
不良反应:
伊布利特注射液在临床试验中病人没有明显的不适感。在临床Ⅱ期或Ⅲ期研究中,586名因房颤或房扑接受伊布利特治疗的病人中,149(25%)人报告出现与心血管系统有关的副作用,包括连续性多行性室性心动过速(…
禁忌:
对本品成份有过敏史者禁用。
注意事项:
和其它抗心律失常药一样,伊布利特注射液可能诱发或加重某些患者室性心律失常症状,可导致有潜在致命性后果。 尖端扭转型室速是一种由于QT间期延长而形成的多形性室性心动过速, 可因伊布利特对心肌复极化的影响…
药物相互作用:
明确的药代动力学或正式的与其它药物相互作用的研究尚未进行。抗心律失常药: Ia类抗心律失常药((Vaughan Will-iams分类法),如丙吡胺、奎尼丁、普鲁卡因胺以及其它Ⅲ类药物,如胺碘酮、索他…
毒理研究:
急性毒性:动物急性过量实验导致中枢神经毒性;特别是:中枢神经抑制,快速喘息呼吸以及抽搐。鼠的静脉注射半数致死量大于50 毫克/公斤体重,按毫克/平方米算,至少是人最大推荐剂量的250倍。 致癌、致突变…
批准文号:
国药准字 H20061029
生产企业:
马鞍山丰原制药有限公司
药物分类:
抗心力衰竭和心律失常药
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过富马酸伊布利特注射液安全用药基因检测,检测患者使用富马酸伊布利特注射液涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用富马酸伊布利特注射液,若患者缺乏代谢富马酸伊布利特注射液药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。