学因网药品名称:
通用名称：帕立骨化醇注射液
英文名称：ZEMPLARO（Paricalcitol Injection）
商品名称：胜普乐
成份:
本品主要成份为帕立骨化醇。
化学名称：19－去甲－1α，25－二羟维生素D2
化学结构式：
分子式：C27H44O3
分子量：416．64
辅料：乙醇，丙二醇和注射用水。
适应症:
本品用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进 。
用法用量:
本品经由血液透析通路给药。 成人 1. 起始剂量基于体重： 本品推荐的起始剂量为0.04－0.1ug/kg（2.8－7ug），单次注射，给药频率不超过隔日一次，在透析过程中的任何时间给药。 2. 剂量…
不良反应:
大约600名患者在Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期临床研究中接受了本品治疗。总的来说，接受本品治疗的患者中有6%报告了不良反应。 与本品治疗有关的最常见的不良反应为高钙血症，约在4.7%的患者中发生。高钙血症与过度抑制的…
禁忌:
对药品活性成分或任何辅料过敏者。
维生素D中毒。 高钙血症。
注意事项:
过度地抑制甲状旁腺激素可能导致血清钙水平升高并可能引起代谢性骨病。需对患者进行监测并进行个体化剂量调整，以达到合适的生理终点。 如果出现具有临床显著意义的高钙血症，而患者正在接受某种含钙的磷结合剂，则…
药物相互作用:
目前尚未对帕立骨化醇注射液进行过药物相互作用的研究。不过，对本品的胶囊制剂行过酮康唑与帕立骨化醇的相互作用研究。 由于高钙血症和钙磷乘积曾高的发生风险可能会增高，磷或维生素D类药物不应与帕立骨化醇和用…
临床试验:
对接受透析的CKD5期患者进行了三项为期12周。安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，帕立骨化醇的初始给药剂量为每周三次，每次0.04μg/kg．该剂量每两周增加0.04μg/㎏．直至全段甲状旁腺激素〔iPTH〕…
毒理研究:
遗传毒性：帕立骨化醇Ames试验、小鼠淋巴瘤致畸试验、人类淋巴细胞染色畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：家兔每日一次给与人剂量0.24μg/kg的0.5倍(按体表面积mg/m2计算)的帕…
批准文号:
进口药品注册证号H20130551
生产企业:
Hospira S.P.A.
药物分类:
其它抗甲状腺制剂
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率，提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ～20% ，其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中，约有1/3的患者死于用药不当，药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中，有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应，药品不良反应每年导致24万名患者死亡，是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重，据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%，其中新生儿是24.4%，小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%，高于国内外的成人比例，涉及大部分小儿药物，越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过帕立骨化醇注射液安全用药基因检测，检测患者使用帕立骨化醇注射液涉及到的相关基因，预知患者的基因信息，从而指导患者用药，决定某一个人是否适合使用帕立骨化醇注射液，若患者缺乏代谢帕立骨化醇注射液药物的基因或者代谢能力较低，则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展，传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日，美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险，国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。
