药品名称:
通用名称:度拉糖肽注射液
英文名称:TRULICITY(Dulaglutide Injection)
商品名称:度易达
成份:
本品活性成份为:度拉糖肽(通过DNA重组技术,利用CHO细胞生产)。 度拉糖肽结构式为: 分子量: 59,671Da(非糖基化) 62,561Da(糖基化主要形式) 辅料:柠檬酸三钠二水合物,无水柠檬…
适应症:
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 单药治疗 仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。 联合治疗 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成…
用法用量:
本品的推荐起始剂量为0.75mg每周一次。为进一步改善血糖控制,剂量可增加至1.5mg每周一次。最大推荐剂量为1.5mg每周一次。当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时,可继续二甲双胍的当前剂量。当在磺脲类…
不良反应:
安全性概要 在已完成和进行中的Ⅱ期,Ⅲ/Ⅲb期和Ⅳ期临床研究中,共有12654名患者暴露于度拉糖肽。临床试验中最常见的不良反应为胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。这些不良反应通常为轻度或中度,呈一…
禁忌:
对本品活性成份或任何辅料过敏的患者。
本品禁用于有甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史的患者或者2型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN2)的患者(参见【注意事项】)。
注意事项:
度拉糖肽不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 严重胃肠道疾病 GLP-1受体激动剂的使用可能与胃肠道不良反应相关。治疗肾功能损害患者时应予以考虑,因为恶心、呕吐和/或腹泻等不良反应可能会引…
药物相互作用:
度拉糖肽延迟胃排空可能会影响同时口服的其他药物的吸收率。对于接受需经胃肠道快速吸收的口服药物的患者,应谨慎使用度拉糖肽。对于一些延长释放制剂,由于胃部停留时间延长所致的释放增加可能会略增加药物暴露。 …
临床试验:
药效学作用 在首次给药后,度拉糖肽通过持续降低2型糖尿病患者的空腹、餐前和餐后血糖浓度改善血糖控制,且每周一次给药可维持降糖效果。度拉糖肽药效学研究证明,在2型糖尿病患者中,第一时相胰岛素分泌恢复,超…
批准文号:
进口药品注册证号S20190021
生产企业:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
药物分类:
注射用胰岛素及其类似药物
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过度拉糖肽注射液安全用药基因检测,检测患者使用度拉糖肽注射液涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用度拉糖肽注射液,若患者缺乏代谢度拉糖肽注射液药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。