学因网药品名称:
通用名称：德谷胰岛素注射液
英文名称：Tresiba（Insulin Degludec Injection）
商品名称：诺和达
成份:
活性成分：德谷胰岛素（采用重组DNA技术，用酿酒酵母制成）。1ml溶液含有100单位德谷胰岛素（相当于600nmol，即3.66mg德谷胰岛素）。每支预填充注射笔装有3ml溶液，含有300单位德谷胰岛…
适应症:
用于治疗成人2型糖尿病 。
用法用量:
用量本品是一种基础胰岛素，可以在每天任何时间皮下注射给药，每日一次，最好在每天相同时间给药。胰岛素类似物，包括德谷胰岛素，其效价用单位（U）表示。一（1）单位（U）德谷胰岛素相当于1国际单位（IU）人…
不良反应:
安全性特征总结治疗期间最常报告的不良反应为低血糖（参见下文的“部分不良反应的描述”）。不良反应列表下列不良反应基于临床试验数据，依照MedDRA系统器官分类进行分类。频率类别依照下列惯例进行定义：十分…
禁忌:
对德谷胰岛素或本品中任何辅料过敏者。
注意事项:
低血糖漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量，则可能会发生低血糖。胰岛素剂量（特别是基础-餐时胰岛素给药方案）应与食物摄入和体力活动相匹配，以尽可能降低低…
药物相互作用:
许多药品己知与血糖代谢产生相互作用。下列物质可能会降低胰岛素的需要量口服抗糖尿病药物、GLP－1受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、水杨酸盐类、…
临床试验:
临床有效性和安全性开展了11项为期26周或52周的多国临床试验，这些试验为对照、开放性、随机、平行、治疗一达标的试验，有4275名患者暴露于德谷胰岛素。在未接受过胰岛素治疗的患者（2型糖尿病患者起始胰…
毒理研究:
在人胰岛素（NPH胰岛索）作为对照药（6.7U/kg/日）的52周研究中，SD大鼠皮下注射3.3、6.7和10U/kg／日的德谷胰岛素，暴露量（AUC）是人体皮下注射0.75U/kg/日后暴露量的5倍…
批准文号:
进口药品注册证号S20170044
生产企业:
诺和诺德（中国）制药有限公司
药物分类:
注射用胰岛素及其类似药物
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率，提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ～20% ，其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中，约有1/3的患者死于用药不当，药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中，有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应，药品不良反应每年导致24万名患者死亡，是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重，据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%，其中新生儿是24.4%，小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%，高于国内外的成人比例，涉及大部分小儿药物，越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过德谷胰岛素注射液安全用药基因检测，检测患者使用德谷胰岛素注射液涉及到的相关基因，预知患者的基因信息，从而指导患者用药，决定某一个人是否适合使用德谷胰岛素注射液，若患者缺乏代谢德谷胰岛素注射液药物的基因或者代谢能力较低，则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展，传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日，美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险，国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。
