药品名称:
通用名称:恩格列净片
英文名称:Jardiance(Empagliflozin Tablets)
商品名称:欧唐静
成份:
活性成份:恩格列净。
适应症:
本品适用于治疗2型糖尿病单药治疗本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基…
用法用量:
推荐剂量本品的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25 mg(参见【临床试验】)。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正(参见…
不良反应:
以下重要不良反应同时请参见【注意事项】:低血压酮症酸中毒急性肾损伤及肾功能损害尿脓毒症和肾盂肾炎合用胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖生殖器真菌感染低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高临床试验经验由于…
禁忌:
对本品有严重超敏反应病史
重度肾损害、终末期肾脏病或透析
注意事项:
低血压本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压(参见【不良反应】),尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前,应评估血容量下降情况,如有血容量下降,应纠…
药物相互作用:
利尿剂恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频,从而可能增加血容量不足的风险(参见【注意事项】)。胰岛素或胰岛素促泌剂恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险(参见【注意事项】)。尿…
临床试验:
血糖控制研究者曾开展过恩格列净单药治疗和与二甲双胍、磺脲类药物等联合治疗的研究。还在轻度或中度肾损害的2型糖尿病患者中研究过恩格列净。在2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,恩格列净治疗可降低血红蛋白A1c…
毒理研究:
遗传毒性恩格列净Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性恩格列净在700mg/kg/天剂量(按AUC计算,约为临床最大给药剂量25mg的155倍)下未见对雌雄大鼠生育力和早期胚…
化学成份:
化学名称:(1S)-1, 5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)- 四氢-3-呋喃基]氧基] 苯基] 甲基] 苯基]- D-葡糖醇。化学结构式: 分子式:C23H27ClO7分子量:45…
批准文号:
国药准字J20171073
生产企业:
Boehringer Ingelheim InternationaI GmbH
药物分类:
双胍类
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过恩格列净片安全用药基因检测,检测患者使用恩格列净片涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用恩格列净片,若患者缺乏代谢恩格列净片药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。