药品名称:
通用名称:来氟米特片
英文名称:Leflunomide Tablets
商品名称:爱若华
成份:
主要成份为来氟米特。br/>br/>其化学名称为α,α,α-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。br/>br/>其br/>br/>分子式:C12H9F3N2O2br/>br/>分子量:270….
适应症:
适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
狼疮性肾炎。
超说明书适应症:
成人斯蒂尔病 每天口服10~20mg
用法用量:
成人类风湿关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情…
不良反应:
用于类风湿性关节炎的治疗: 主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、…
禁忌:
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
注意事项:
临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查AL…
药物相互作用:
据文献资料报道:考来烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中M1浓度很快减少。肝毒性药物 来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但…
临床试验:
国内来氟米特治疗狼疮性肾炎III期临床试验,采用多中心、随机、平行对照临床研究。共入组患者184例,其中试验组(来氟米特)108例,对照组(环磷酰胺)76例。 患者入组标准: 年龄18-65岁:狼疮性…
批准文号:
国药准字H20000550
生产企业:
苏州长征-欣凯制药有限公司
药物分类:
选择性免疫抑制剂
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过来氟米特片安全用药基因检测,检测患者使用来氟米特片涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用来氟米特片,若患者缺乏代谢来氟米特片药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。