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格列美脲片基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:格列美脲片
英文名称:Glimepiride Tablets
商品名称:亚莫利
成份:
本品主要成份为格列美脲br/>br/>化学名称:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)乙基]苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲br/>br/>分子式:C24…
适应症:
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
用法用量:
用量原则上,应根据目标血糖水平调整格列美脲片的剂量。格列美脲片的剂量必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。应用格列美脲片治疗过程中,必须定期测定血糖和尿糖水平。另外,建议定期测定血红蛋白。如果发生如漏…
不良反应:
全身性疾病偶尔可能发生过敏性或假性过敏反应,例如瘙痒、荨麻疹或皮疹。这些轻度的反应可能发展为伴有呼吸困难和血压降低的严重反应,有时发展为休克。如果发生荨麻疹,必须立即通知医生。在散发的病例中,可能发生…
禁忌:
本品不能用于以下情况:对格列美脲、其他磺脲类、其他磺胺类或本品中任何成份过敏者。妊娠期妇女。哺乳期妇女。1型糖尿病,糖尿病昏迷,酮症酸中毒患者还未积累关于重度肝功能损伤患者和透析患者使用格列美脲片的经…
注意事项:
警告在应激的情况下(例如,外伤、手术、热性感染)血糖调节可能不理想,为保持良好的代谢控制,可能有必要临时改用胰岛素。注意事项在治疗的最初几周,低血糖的风险可能增加,尤其有必要小心监测。易发生低血糖的因…
药物相互作用:
根据使用格列美脲片和其它磺脲类药物的经验,需注意下列药物间的相互作用:格列美脲由细胞色素P450(CYP2C9)代谢。格列美脲和CYP2C9激动剂(利福平)或抑制剂(氟康唑)同使用时,需考虑到可能出现…
毒理研究:
临床前毒理研究:长期毒性:大鼠、小鼠和犬慢性及亚慢性毒性试验中观察到血清葡萄糖水平降低及胰腺β细胞脱颗粒。这些反应通常是可逆的,被认为是本品的药效学相关的反应。犬慢性毒性研究发现,高剂量给药组(320…
批准文号:
国药准字H20057673
生产企业:
赛诺菲(北京)制药有限公司
药物分类:
磺胺类,尿素衍生物

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过格列美脲片安全用药基因检测,检测患者使用格列美脲片涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用格列美脲片,若患者缺乏代谢格列美脲片药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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