学因网药品名称:
通用名称：沙格列汀片
英文名称：Saxagliptin Tablets
商品名称：安立泽/ONGLYZA
成份:
本品活性成份为沙格列汀。化学名称：(lS，3S，5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基-1-金刚烷基)-1-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.1.0] 己烷-3-腈，一水合物 其结构为： 分子式…
适应症:
用于2型糖尿病。单药治疗可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合胰岛素治疗（伴或不伴…
用法用量:
口服，推荐剂量5mg，每日1次，服药时间不受进餐影响。 沙格列汀片不得切开或掰开服用。 肾功能不全患者 eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者无需调整剂量。 eGFR45mL/min/1.73…
不良反应:
临床试验 由于各个临床试验的条件差异很大，一个药物在临床试验中的不良反应发生率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较，该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。 表1中的数据来…
禁忌:
对本品有严重超敏反应史(例如速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)的患者禁止使用(参见【注意事项】和【不良反应】）。
注意事项:
一般情况安立泽不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。肾功能不全eGFR45mL/min/1.73m2的患者（包括部分中度或重度肾功能不全的患者）应将 剂量调整为2.5mg,每日1次（不考虑加餐）…
药物相互作用:
CYP3A4/5酶诱导剂 利福平显著降低沙格列汀暴露量，但对其活性代谢产物5-羟基沙格列汀的时间-浓度曲线下面积(AUC)没有影响。间隔24小时给药，血浆DPP4的活性抑制作用不受 利福平影响。因此，…
临床试验:
在亚洲人群开展了安立泽单药治疗及与二甲双胍联合治疗的试验。 单药治疗在全球的安立泽单药试验中，共有766例经饮食和运动治疗后血糖控制不佳(7% ≤HbA1c≤10%)的2型糖尿病患者参与的2项为期24…
毒理研究:
重复给药毒性： 大鼠经口给予沙格列汀2、20、100mg/kg连续6个月，剂量≥20 mg/kg可见脾脏 重量增加，伴有淋巴样增生，肺组织细胞增多症；雌性动物中出现眼腺的单核细胞浸润。犬经口给予沙格列…
批准文号:
进口药品注册证号H20160088
生产企业:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
药物分类:
二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率，提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ～20% ，其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中，约有1/3的患者死于用药不当，药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中，有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应，药品不良反应每年导致24万名患者死亡，是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重，据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%，其中新生儿是24.4%，小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%，高于国内外的成人比例，涉及大部分小儿药物，越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过沙格列汀片安全用药基因检测，检测患者使用沙格列汀片涉及到的相关基因，预知患者的基因信息，从而指导患者用药，决定某一个人是否适合使用沙格列汀片，若患者缺乏代谢沙格列汀片药物的基因或者代谢能力较低，则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展，传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日，美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险，国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。
