学因网药品名称:
通用名称：注射用右雷佐生
英文名称：Dexrazoxane for Injection
商品名称：奥诺先
成份:
本品活性成份为右雷佐生，辅料为盐酸；专用溶剂为乳酸钠注射液，辅料为注射用水。化学名称：(S)-(+)-4,4′-(1-甲基-1，2-联亚甲基)-双(2,6-哌嗪二酮)。分子式：C11H16N4O4分子…
适应症:
本品可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受多柔比星治疗累积量达300mg/m2 ，并且医生认为继续使多柔比星有利的女性转移性乳腺癌 患者。对刚开始使用多柔比星者不推荐用此药。
超说明书适应症:
预防蒽环类药物引起的心脏毒性 按剂量比：右丙亚胺：蒽环药物=10-20:1 静脉滴注
用法用量:
推荐剂量比为10：1(右雷佐生500mg/m2：多柔比星50mg/m2)。本品需用0.167mol/L乳酸钠25ml配成溶液，缓慢静脉推注或转移入输液袋内，浓度为10mg/ml，快速静脉点滴，30分钟…
不良反应:
下表列出了恶性乳腺癌患者随机双盲安慰剂对照临床研究中，用FAC方案(氟尿嘧啶、多柔比星、环磷酰胺)加右雷佐生或安慰剂的不良反应发生情况，试验中多柔比星用量50mg/m2，每3周给药一次，为一疗程。FA…
禁忌:
禁用于不含有蒽环类药物的化学治疗。
警告:
右雷佐生可加重化疗药物引起的骨髓抑制。有证据表明，右雷佐生一开始就和FAC并用，影响抗肿瘤效果，故不推荐此方案。在三个最大的乳腺癌临床试验中，FAC第一周期和即联用右雷佐生的有效率低于不加右雷佐生有效…
注意事项:
一般注意事项不得在右雷佐生使用前给予多柔比星。右雷佐生用0.167mol/L乳酸钠配成10mg/ml溶液，缓慢静脉推注或转移入输液袋内，快速静脉滴注，30分钟内滴完。因为右雷佐生总是和细胞毒药物合并使…
药物相互作用:
右雷佐生不影响多柔比星的药代动力学。
临床试验:
国外临床研究已在三个随机安慰组对照研究中得到证实。在这些研究中，病人用多柔比星和注射用右雷佐生或安慰剂化疗。对多柔比星累积量没有限制。心功能用MUGA扫描仪和临床评估测定左心室射血分数(LVEF)。接…
毒理研究:
遗传毒性： 本品AmeS实验阴性，但对体外人淋巴细胞和体内小鼠骨髓红细胞(微核实验)均有致裂变作用。生殖毒性： 本品对人和雌．雄实验动物可能的生殖毒性尚缺乏足够研究。大鼠连续给予本品6周，在剂量低至每…
批准文号:
国药准字H20061157
生产企业:
江苏奥赛康药业股份有限公司
药物分类:
其它免疫抑制剂
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率，提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ～20% ，其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中，约有1/3的患者死于用药不当，药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中，有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应，药品不良反应每年导致24万名患者死亡，是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重，据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%，其中新生儿是24.4%，小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%，高于国内外的成人比例，涉及大部分小儿药物，越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过注射用右雷佐生安全用药基因检测，检测患者使用注射用右雷佐生涉及到的相关基因，预知患者的基因信息，从而指导患者用药，决定某一个人是否适合使用注射用右雷佐生，若患者缺乏代谢注射用右雷佐生药物的基因或者代谢能力较低，则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展，传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日，美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险，国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。
