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注射用奈达铂基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:注射用奈达铂
英文名称:Nedaplatin for Injection
商品名称:奥先达
成份:
本品主要成份为奈达铂,化学名称:(Z)-二氨(羟基乙酸-O1,-O2,)铂。
化学结构式:
分子式:C2H8N2O3Pt
分子量:303.18
辅料:右旋糖酐。
适应症:
主要用于头颈部癌,小细胞肺癌,非小细胞肺癌 ,食管癌 ,卵巢癌等实体瘤。
超说明书适应症:
宫颈癌:每次给药80-100mg/m2 ,每疗程给药一次,至少停药4周后重复下一个疗程。
用法用量:
临用前,用生理盐水溶解后,再稀释至500ml,静脉滴注,滴注时间不应少于1小时,滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次,间隔3-4周后方可进行下…
不良反应:
本品主要不良反应为骨髓抑制,表现为白细胞、血小板、血色素减少;其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。其它不良反应虽发生率较低,但应引起关注:严重…
禁忌:
以下患者禁用:
有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。
对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。
孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。
注意事项:
本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用,慎重选择患者,应具有应对紧急情况的处理条件。听力损害、骨髓、肝、肾功能不良,合并感染和水痘患者及老年人慎用。本品有较强的骨髓抑制作用,并可能引起肝、肾功…
药物相互作用:
本品与其它抗肿瘤药(如烷化剂,抗代谢药、抗肿瘤抗生素等)及放疗并用时,骨髓抑制作用可能增强。
与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时,对肾功能和听觉器官的损害可能增加。
毒理研究:
重复给药毒性: 本品大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1个月,每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示,其毒性与顺铂类似,主要毒性靶器官为血液 (红细胞、血小板下降)、肾脏、胰…
批准文号:
国药准字H20064294
生产企业:
江苏奥赛康药业有限公司
药物分类:
氮芥类似药类

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过注射用奈达铂安全用药基因检测,检测患者使用注射用奈达铂涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用注射用奈达铂,若患者缺乏代谢注射用奈达铂药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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