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注射用盐酸瑞芬太尼基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:注射用盐酸瑞芬太尼
英文名称:Remifentanil Hydrochloride for Injection
商品名称:瑞捷
成份:
本品主要成分为盐酸瑞芬太尼。
辅料为甘氨酸。
适应症:
用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。
用法用量:
本品只能用于静脉给药,特别适用于静脉持续滴注给药。本品给药前须用以下注射液之一溶解并定量稀释成25μg/ml、50μg/ml或250μg/ml浓度的溶液:灭菌注射用水;5%葡萄糖注射液;0.9%氯化钠…
不良反应:
本品具有μ阿片受体类药物的典型不良反应,典型的不良反应有恶心、呕吐、呼吸抑制、心动过缓、低血压和肌肉强直,上述不良反应在停药或降低输注速度后几分钟内即可消失。在国内外的临床研究中还发现有寒战、发热、眩…
禁忌:
本品不能单独用于全麻诱导,即使大剂量使用也不能保证使意识消失。本品处方中含有甘氨酸,因而不能于硬膜外和鞘内给药。已知对本品中各种组分或其它芬太尼类药物过敏的病人禁用。重症肌无力及易致呼吸抑制病人禁用。…
注意事项:
本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室贮药处均应双人双锁,处方颜色应与其它处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。本品能引起呼吸抑制和窒息…
药物相互作用:
在动物体内,瑞芬太尼不延长丁二酰胆碱肌肉麻痹持续时间。麻醉过程中本品与硫喷妥、异氟烷、丙泊酚或羟基安定等联合用药,不改变瑞芬太尼的清除率。体外研究表明,阿曲库铵、米哇库铵、艾司洛尔、二乙氧磷酰硫胆碱、…
毒理研究:
遗传毒性:瑞芬太尼的原核细胞基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、基因断裂试验(CHO细胞)和小鼠微核试验的结果均为阴性;但有代谢活化剂存在,体外小鼠淋巴细胞试验出现致突变作用。生殖…
批准文号:
国药准字H20030197
生产企业:
宜昌人福药业有限责任公司
药物分类:
鸦片麻醉剂
药品监管分级:
麻醉药品

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过注射用盐酸瑞芬太尼安全用药基因检测,检测患者使用注射用盐酸瑞芬太尼涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用注射用盐酸瑞芬太尼,若患者缺乏代谢注射用盐酸瑞芬太尼药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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