药品名称:
通用名称:注射用盐酸索他洛尔
英文名称:Sotalol Hydrochloride for Injection
商品名称:伟特
成份:
盐酸索他洛尔。
适应症:
适用于各种危及生命的室性快速型心律失常。
用法用量:
本品同其他β-受体阻滞剂一样,药效可能具有明显个体差异,用药剂量必须根据每一病人的治疗反应和耐受性而定,致心律失常可能发生在治疗开始时。 推荐剂量为0.5mg~1.5mg/kg体重,稀释于5%葡萄糖2…
不良反应:
与其他抗心律失常药物相似,本品在某些患者可产生致心律失常的不良反应,即可以诱发新的心律失常或使已有的心律失常加重,在国外有关索他洛尔的3257例患者的临床试验中,致心律失常的不良反应发生率为4.3%,…
禁忌:
支气管哮喘、窦性心动过缓(清醒时<50bpm)、Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞(除非植有起搏器)、先天性或获得性长QT综合征、心源性休克、未控制的充血性心衰及对本品过敏的患者。
注意事项:
致心律失常抗心律失常药最危险的不良反应是会加重已发生的心律失常或诱发新的心律失常,如持续性心动过速或室颤并有潜在的致命性。由于其对心肌复极有作用(延长QT间期),故使用本品最常见的致心律失常作用为尖端…
药物相互作用:
需CYP450代谢的药物本品主要经肾排泄,因此经CYP450代谢的药物不改变本品的药代动力学。本品既不抑制又不诱导CYP450,因此也不影响这些药物的药代动力学。延长QT间期的药物已知能延长QT间期的…
毒理研究:
生殖毒性 大鼠在交配前经口给予1000mg/kg/天(按mg/kg计算为人口服最大推荐剂量的100倍,按mg/m2计算为人口服最大推荐剂量的9倍),除窝仔数略有减少外,生育力未见有明显的减退。 大鼠和…
批准文号:
国药准字H20041891
生产企业:
山东新时代药业有限公司
药物分类:
非选择性β-组滞剂
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过注射用盐酸索他洛尔安全用药基因检测,检测患者使用注射用盐酸索他洛尔涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用注射用盐酸索他洛尔,若患者缺乏代谢注射用盐酸索他洛尔药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。