学因网药品名称:
通用名称：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
商品名称：益赛普
成份:
主要组成成分每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(rh TNFR：Fc) 12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
适应症:
用于治疗：
中度及重度活动性类风湿关节炎；
18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病；
活动性强直性脊柱炎。
用法用量:
皮下注射，注射部位可为大腿、腹部或上臂。成人推荐剂量为每次25mg，每周二次，每次间隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后密闭环境可于2-8℃冷藏72小时。
不良反应:
常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。其它不良反应包括头痛、眩晕、…
禁忌:
败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。
注意事项:
国外上市同类品种的使用中发生过严重的感染(败血症、致死和危及生命的感染)，因此，如果患者有反复发作的感染病史或者有易导致感染的潜伏疾病时，在使用本品时应极为慎重。在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感…
药物相互作用:
目前尚无明确的药物相互作用资料。
毒理研究:
急性毒性试验结果显示给予小鼠静脉注射160mg/kg的益赛普，未见毒性反应；给予猴4周的长期毒性试验结果显示，15mg/kg剂量的益赛普，无明显毒性反应。
批准文号:
国药准字S20050058
生产企业:
三生国健药业(上海)股份有限公司
药物分类:
炭疽疫苗
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率，提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ～20% ，其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中，约有1/3的患者死于用药不当，药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中，有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应，药品不良反应每年导致24万名患者死亡，是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重，据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%，其中新生儿是24.4%，小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%，高于国内外的成人比例，涉及大部分小儿药物，越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白安全用药基因检测，检测患者使用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白涉及到的相关基因，预知患者的基因信息，从而指导患者用药，决定某一个人是否适合使用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，若患者缺乏代谢注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白药物的基因或者代谢能力较低，则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展，传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日，美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险，国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。
