药品名称:
通用名称:注射用重组人促红素(CHO细胞)
英文名称:Recombinant Human Erythropoietin For Injection(Cho Cell)
商品名称:依倍
成份:
本品主要成份为基因重组人促红素,辅料为:人血白蛋白、甘露醇、无水磷酸氢二钠,磷酸二氢钠。
适应症:
肾功能不全所致的贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析、腹膜透析治疗及非透析治疗者。
用法用量:
本品应在医师的指导下使用,用时加注射用水1ml溶解后作皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~1501U…
不良反应:
一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。过敏反应:极少数患者用药…
禁忌:
未控制的重度高血压患者。
对本品或其他促红素制剂过敏者。
合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
注意事项:
本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期1次,维持期每两星期1次),注意避免过度的红细胞生成( 确认红细胞压积在34vo1%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。 应用本品…
药物相互作用:
尚不清楚。
毒理研究:
急性毒性: 对小鼠、大白鼠及狗静脉注射的LD50。和对生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50,均在2万IU/kg以上。 亚急性毒性、慢性毒性 大白鼠雌、雄大白鼠分别在4周、13周及52周间施行静脉注射或腹…
批准文号:
国药准字S19991005
生产企业:
成都地奥九泓制药厂
药物分类:
其他抗贫血药
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过注射用重组人促红素(CHO细胞)安全用药基因检测,检测患者使用注射用重组人促红素(CHO细胞)涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用注射用重组人促红素(CHO细胞),若患者缺乏代谢注射用重组人促红素(CHO细胞)药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。