药品名称:
通用名称:琥珀酸索利那新片
英文名称:Solifenacin Succinate Tablets
商品名称:琥珀酸索利那新片
成份:
琥珀酸索利那新
适应症:
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
用法用量:
本品的推荐剂量为每日一次,每次5mg,必要时可增至每日一次,每次10mg。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30 ml/min)用药剂量不需要…
不良反应:
由于索利那新的药理作用,本品可能引起抗胆碱副作用,通常为轻、中度,其发生频率与剂量有关。本品被报告最常见的不良反应是口干。5 mg每日一次治疗患者的发生率为11%,10 mg每日一次的发生率为22%,…
禁忌:
尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用本品。对本品活性成份或辅料过敏的患者;进行血液透析的患者;严重肝功能障碍的患者;正在使用酮康…
注意事项:
使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿路感染,应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用:临床明显的下尿路梗阻,有尿潴留的风险;胃肠道梗阻性疾病;有胃肠蠕动减弱的危险;严…
药物相互作用:
药理学相互作用与其它具有抗胆碱能性质的药品合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。在停止本品治疗开始使用其它抗胆碱药物之前,应设置约一周的间隔。同时使用胆碱能受体激动剂可能降低索利那新的疗效。索利那…
毒理研究:
遗传毒性琥珀酸索利那新采用沙门氏菌和大肠杆菌进行的体外基因突变试验、人外周血淋巴细胞的染色体畸变试验以及大鼠体内微核试验的结果均为阴性。生殖毒性雄性和雌性小鼠经口给予琥珀酸索利那新250mg/kg/天…
化学成份:
化学名称:琥珀酸索利那新(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐化学结构式:分子式:C23H26N2O2·C4H6O4 分子量…
批准文号:
5mg:H20183497;
10mg:H20183498
生产企业:
齐鲁制药有限公司
药物分类:
其它泌尿系统用药/胆碱衍生物类
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过琥珀酸索利那新片安全用药基因检测,检测患者使用琥珀酸索利那新片涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用琥珀酸索利那新片,若患者缺乏代谢琥珀酸索利那新片药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。