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瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)
英文名称:Repaglinide And Metformin Tablets(Ⅱ)
商品名称:瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)
成份:
本品为复方制剂,其组份为瑞格列奈和盐酸二甲双胍。 化学名称:(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸 分子式:C2H36N2O4 分子量…
适应症:
本品配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。适用于已经使用格列奈类和盐酸二甲双胍联合治疗的患者,或使用格列奈类或盐酸二甲双胍单药治疗而血糖控制不佳的患者。 本品不适用于1型糖尿病患者…
用法用量:
推荐剂量应根据患者当前的治疗方案、疗效以及耐受情况确定本品的个体化给药方案。每日可给药2~3次,每日最大剂量不应超过8 mg瑞格列奈/2000 mg盐酸二甲双胍。每次的服用剂量不应超过4 mg瑞格列奈…
不良反应:
– 瑞格列奈在瑞格列奈的临床试验中,导致患者中止瑞格列奈治疗的最常见的不良反应(>5%)是低血糖。 – 盐酸二甲双胍 在盐酸二甲双胍治疗中,胃肠道反应(如腹泻、恶心、呕吐)是最常见的不良反应(>5%)…
禁忌:
本品在以下患者中禁用:1型糖尿病患者,C-肽阴性糖尿病患者肾功能损害(如血清肌酐≥1.5 mg/dL[男性]或≥1.4 mg/dL【女性】,或肌酐清除率异常)【见注意事项】肝功能损害、急性酒精中毒、酒…
注意事项:
乳酸酸中毒:盐酸二甲双胍 乳酸酸中毒是罕见但非常严重的代谢并发症,在使用本品治疗期间,可能因二甲双胍蓄积而发生乳酸酸中毒;当这种并发症出现时,大约有50%的致命性病例。乳酸酸中毒也可在多种病理生理条件…
药物相互作用:
阳离子药物:理论上,经过肾小管分泌消除的阳离子药物(例如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)可能会与二甲双胍竞争共用的肾小管转运系统,因此可能…
毒理研究:
尚未进行本复方的非临床安全性研究。
批准文号:
国药准字H20143249
生产企业:
江苏豪森药业集团有限公司
药物分类:
其他口服降血糖药

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)安全用药基因检测,检测患者使用瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ),若患者缺乏代谢瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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