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甲钴胺片基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:甲钴胺片
英文名称:Mecobalamin Tablets
商品名称:麦拓
成份:
本品主要成份为甲钴胺。
化学名称:α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-钴胺酰胺。
分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1344.40
适应症:
周围神经病 。
用法用量:
口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
不良反应:
在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)
胃肠道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;
过敏:少见([0.1%)皮疹。
禁忌:
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
注意事项:
如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
本品开封后,应避光、避湿保存。
药物相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
毒理研究:
生殖毒性:
在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
批准文号:
国药准字H20051774
生产企业:
苏州爱美津制药有限公司
药物分类:
维生素B12(氰钴胺及其衍生物)

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过甲钴胺片安全用药基因检测,检测患者使用甲钴胺片涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用甲钴胺片,若患者缺乏代谢甲钴胺片药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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