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盐酸二甲双胍缓释胶囊基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:盐酸二甲双胍缓释胶囊
英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Capsules
商品名称:山姆士
成份:
盐酸二甲双胍。
适应症:
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病 患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
用法用量:
口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次2粒(500mg).晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过8粒(2000mg)。如果每日一次,每次8粒(2000mg)不能达到满意的疗…
不良反应:
部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛,便秘、腹胀、消化不良、胄灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸,潮红,寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
禁忌:
2型糖尿病伴有酮症酸中毒.肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
注意事项:
1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从…
药物相互作用:
格列本脲:二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和Cmax均降低。速尿:单剂量的二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的AUC和Cmax分别增加…
毒理研究:
毒理研究遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积…
批准文号:
国药准字H20050373
生产企业:
河北爱尔海泰制药有限公司
药物分类:
双胍类

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过盐酸二甲双胍缓释胶囊安全用药基因检测,检测患者使用盐酸二甲双胍缓释胶囊涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用盐酸二甲双胍缓释胶囊,若患者缺乏代谢盐酸二甲双胍缓释胶囊药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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