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盐酸西那卡塞片基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:盐酸西那卡塞片
英文名称:Cinacalcet Hydrochloride Tablets
商品名称:盖平
成份:
活性成份:盐酸西那卡塞
化学名称:N-[(1R)-1-(1-萘基)乙基]-3-[3-(三幅甲基)苯基]-1-丙胺盐酸盐
化学结构式:
分子式:C22H22F3N·HCl
分子量:393.87
适应症:
本品用于治疗慢性肾病 (CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 。
用法用量:
本品应口服,初始剂量为成人25mg(1片),每日1次。药品应随餐服用,或餐后立即服用。药品需整片吞服,不建议切分后服用。 在充分观察患者的全段甲状旁腺激素(IPTH)及血清钙浓度、血清磷浓度的基础上,…
不良反应:
据日本完成的临床试验结果表明,在573例患者中,发现393例(68.6%)不良反应(包括临床检查值异常),其中主要的不良反应为恶心呕吐124例(21.6%)、胃部不适107例(18.7)、食欲不振56…
禁忌:
对本药成分有过敏史的患者。
注意事项:
1. 以下患者慎用本药 (1)低钙血症患者(可能会导致低钙血症的恶化) (2)有癫痫发作风险或有癫痫既往史的患者(有报道在国外临床试验中,在有癫痫既往史患者中可见癫痫发作的病例) (3)肝功能异常患者…
药物相互作用:
1. 合并用药注意事项 2. 药物相互作用国外以健康成人的研究结果表明,影响胃部pH值的药物(如碳酸钙等)对本品药代动力学没有影响。有关磷吸附剂(盐酸司维拉姆)的临床研究结果表明盐酸司维拉姆对本品的药…
毒理研究:
重复给药毒性 动物重复给药毒性试验中,均出现了与盐酸西那卡塞药理作用相关的血浆钙离子浓度降低。 大鼠重复给药26周试验:5mg/kg组病理组织学检查可见盲肠粘膜增生,无毒性反应剂量5mg/kg。 犬重…
批准文号:
国药准字H20140509
生产企业:
Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd.
药物分类:
其它抗甲状旁腺药

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过盐酸西那卡塞片安全用药基因检测,检测患者使用盐酸西那卡塞片涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用盐酸西那卡塞片,若患者缺乏代谢盐酸西那卡塞片药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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