学因网药品名称:
通用名称：米格列奈钙片
英文名称：GLUFAST（Mitiglinide Calcium Tablets）
商品名称：快如妥
成份:
米格列奈钙
化学名称：(+)-双[（2S，3a，7a-顺式）-α-苄基-γ-氧杂-2-异二氢吲哚丁酸]单钙二水合物
化学结构式：
分子式：C38H48CaN2O6·2H2O
分子量：704.91
适应症:
改善2型糖尿病 患者餐后高血糖（仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者）。
用法用量:
餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg，每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。 用法用量的注意事项： 餐后服用本品，由于不能快速吸收，所以会降低效果。为了有效控制餐后血糖升高，须于临餐前（5分钟…
不良反应:
在迄今为止所进行的1142例临床试验中，报告有不良反应的例数为245例（21.5%）。主要不良反应除低血糖症状（5.8%：参照【临床试验】）外，还有腹胀（1.7%）、便秘（1.2%）、腹泻（1.1%）…
禁忌:
下列患者应禁用本品： 1. 严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者（因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖，所以不适于使用本品）。 2. 严重感染，围手术期，重度外伤患者（因必须使用胰岛素迅速…
注意事项:
重要注意事项： 本品可能导致低血糖症状，从事高空作业，汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状，可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时…
药物相互作用:
本品主要是在UGT1A9以及1A3作用下，通过与葡萄糖醛酸结合被代谢。（参照【药代动力学】）
合并用药注意事项（注意合并用药）
临床试验:
1. 单独疗法 Ⅱ期双盲对照试验 以单纯饮食疗法不能很好控制血糖的190例2型糖尿病患者（无糖尿病药物治疗史的病例44.4%，开始给药时HbA1c平均值8.03%）为对象，一次5mg、10mg及20m…
毒理研究:
遗传毒性： 在细菌回复突变试验中，米格列奈没有诱发基因的变异。 在小鼠淋巴瘤试验中，在代谢活化条件下米格列奈钠仅在1047mg/mL以上浓度时诱发基因的变异。 在哺乳动物细胞染色体畸变试验中，在非代谢…
批准文号:
国药准字J20100073
生产企业:
Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd.
药物分类:
其他口服降血糖药
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率，提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ～20% ，其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中，约有1/3的患者死于用药不当，药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中，有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应，药品不良反应每年导致24万名患者死亡，是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重，据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%，其中新生儿是24.4%，小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%，高于国内外的成人比例，涉及大部分小儿药物，越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过米格列奈钙片安全用药基因检测，检测患者使用米格列奈钙片涉及到的相关基因，预知患者的基因信息，从而指导患者用药，决定某一个人是否适合使用米格列奈钙片，若患者缺乏代谢米格列奈钙片药物的基因或者代谢能力较低，则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展，传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日，美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险，国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。
