药品名称:
通用名称:精蛋白生物合成人胰岛素注射液
英文名称:Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection
商品名称:诺和灵N
成份:
本品主要成份及其化学名称为:低精蛋白锌胰岛素。本品为低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)。活性成份:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰…
适应症:
用于治疗糖尿病。
用法用量:
本品为中效胰岛素制剂。本品可单独使用或者与短效或速效胰岛素联合使用。用量剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3~1.0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期…
不良反应:
a.安全性概述在本品使用过程中,低血糖是最常见的不良反应。临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生频率随着患者人群、治疗方案和血糖控制水平的不同而变化,详细内容请参见c部分。胰岛素治疗的初始阶段…
禁忌:
对本品中活性成份或其他成份过敏者。
低血糖发作时。
注意事项:
胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起高血糖(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。高血糖的首发症状通常在大约数小时到数天内逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干和食欲不振以及呼吸…
药物相互作用:
已知有许多药物会影响葡萄糖代谢。可能会减少胰岛素需要量的药物口服降糖药,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β—受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,合成类固醇和磺胺类药物。可能会…
毒理研究:
临床安全性资料
传统的安全性药理研究、重复给药毒性研究、遗传毒性研究、潜在致癌性研究和生殖毒性研究等非临床研究资料表明,本品对人体没有特别的危害。
批准文号:
国药准字J20120034
生产企业:
Novo Nordisk A/S
药物分类:
中效和速效胰岛素及其类似药的复方制剂,长效胰岛素及其类似药,注射用胰岛素及其类似药物
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过精蛋白生物合成人胰岛素注射液安全用药基因检测,检测患者使用精蛋白生物合成人胰岛素注射液涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用精蛋白生物合成人胰岛素注射液,若患者缺乏代谢精蛋白生物合成人胰岛素注射液药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。