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维格列汀片基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:维格列汀片
英文名称:GALVUS(Vildagliptin Tablets)
商品名称:佳维乐
成份:
活性成份:维格列汀
化学名称:(S)-1-[2-(3-羟基金刚烷-1-氨基)乙酰基]吡咯烷-2-腈
化学结构式:
分子式:C17H25N3O2
分子量:303.40
适应症:
本品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗;当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用;当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时…
用法用量:
成人当维格列汀单药治疗或与二甲双胍合用时,维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg,早晚各给药一次,每次50mg。不推荐使用100mg 以上的剂量。本品可以餐时服用,也可以非餐时服用(请参见【药代动力学…
不良反应:
据国外文献报导:通过36项II期和III期研究(包括3项开放性研究,研究时间为12周至104周以上)中11,000例以上患者的汇总数据,评价维格列汀的安全性和耐受性(50mg qd、50mg bid和…
禁忌:
对本品或本品中任一成份过敏者禁用。
注意事项:
一般原则本品不能作为胰岛素的替代品用于需要补充胰岛素的患者。本品不适用于1型糖尿病患者,亦不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。肾功能不全的患者由于本品在中度或重度肾功能不全患者或需要接受血液透析治疗的终末期…
药物相互作用:
维格列汀与其他药物发生相互作用的可能性较低。因为维格列汀不是细胞色素P(CYP)450酶系的底物,其对CYP450酶无诱导或抑制作用,所以本品不太可能与活性成分为这些酶的底物、抑制剂或诱导剂的药物发生…
临床试验:
据国外临床研究报导:有超过15000名2型糖尿病患者参与了持续时间超过2年的双盲、安慰剂或活性药物对照的临床研究。在研究过程中,共有超过9000名患者接受了维格列汀的治疗(给药剂量为50mg,每日给药…
毒理研究:
临床前安全性数据犬给药后观察到心冲动传导延迟现象,药物的无不良效应剂量水平为15mg/kg(根据Cmax折算, 为人体暴露水平的7倍)。大鼠和小鼠给药后中观察到肺泡巨噬细胞增多,药物的无不良效应剂量水…
批准文号:
进口药品注册证号H20170023
生产企业:
Novartis Europharm Limited
药物分类:
二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过维格列汀片安全用药基因检测,检测患者使用维格列汀片涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用维格列汀片,若患者缺乏代谢维格列汀片药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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