药品名称:
通用名称:谷赖胰岛素注射液
英文名称:Apidra(Insulin Glulisine Injection)
商品名称:艾倍得
成份:
谷赖胰岛素;
辅料:间甲酚,氨丁三醇,氯化钠,聚山梨酯20,氢氧化钠,浓盐酸,注射用水。
每毫升注射液含100单位谷赖胰岛素(相当于3.49mg)。
适应症:
治疗成人糖尿病。
用法用量:
本品的作用是以单位计的。这些单位是本品专用的,不同于用于表述其它胰岛素类似物作用的国际单位(详见【药理作用】部分)。本品应在餐前0 – 15分钟内或餐后立即给药。 可按照与中效或长效胰岛素或基础胰岛素…
不良反应:
低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应,在胰岛素剂量比实际需要量过高时可能出现。下列为在临床研究中出现的与药物相关的不良反应,根据系统分类并按照发生率递减顺序排列(十分常见≥ 1/10 ;常见≥ 1/10…
禁忌:
对活性成分或者其中任何辅料过敏者禁用。低血糖禁用。
注意事项:
有患者报告,偶尔将谷赖胰岛素与其它胰岛素,尤其是长效胰岛素混淆了。为了避免谷赖胰岛素与其它胰岛素可能发生的上述使用错误,患者应注意在每次注射前都仔细核对该胰岛素的标签。患者应当在医生严格监督下换用新类…
药物相互作用:
没有进行药代动力学相互作用研究。根据相似产品的经验,预计不会发生相关的药代动力学相互作用。许多影响糖代谢的物质可能导致调整本品的剂量并且进行密切的监测。 那些可以增加降糖作用、增加低血糖发作的药品有口…
临床试验:
I型糖尿病: 在一项为期26周的III期临床研究中,将甘精胰岛素作为基础胰岛素使用,在餐前即刻(0-15分钟)皮下分别注射谷赖胰岛素和赖脯胰岛素,比较两者的疗效,以糖化血红蛋白(以HbA1c当量表示)…
批准文号:
国药准字J20150062
生产企业:
赛诺菲(北京)制药有限公司
药物分类:
注射用胰岛素及其类似药物
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过谷赖胰岛素注射液安全用药基因检测,检测患者使用谷赖胰岛素注射液涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用谷赖胰岛素注射液,若患者缺乏代谢谷赖胰岛素注射液药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。