药品名称:
通用名称:贝那鲁肽注射液
英文名称:Benaglutide Injection
商品名称:谊生泰
成份:
活性成份:贝那鲁肽
辅料:甘露醇、丙二醇、苯酚(2.00-2.40mg/ml)、醋酸、醋酸钠、注射用水
适应症:
本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖;
适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。
用法用量:
本品的起始剂量为每次0.1mg(50μl),每日三次,餐前5分钟皮下注射,注射部位可选腹部、大腿或者上臂。 治疗2周后,剂量应增至每次0.2mg(100μl),每日三次。 药品首次使用后,可在不高于2…
不良反应:
本品Ⅱ期及Ⅲ期临床试验中,受试者在原用二甲双胍用法用量维持不变基础上合用本品0.1mg和0.2mg治疗12周,最常见的不良反应为轻到中度恶心,症状的发生频率和严重程度会随着治疗时间的延长而降低。使用本…
禁忌:
对本品所含任何成份过敏者禁用。
注意事项:
本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。 暂无本品在充血性心力衰竭患者中的治疗经验…
药物相互作用:
未系统研究本品与其他药物的相互作用。
临床试验:
Ⅱ期临床:本品进行了多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究,共入组217例2型糖尿病患者,评价了贝那鲁肽的临床疗效与安全性。所有患者被随机分为三组,A组73例,皮下注射贝那鲁肽0.1mg;B组…
毒理研究:
重复给药毒性 SD大鼠每天皮下注射一次rhGLP-1(7-36) 82.5、165、330μg/kg,连续给药180天,未见明显毒性。 Beagle犬皮下注射rhGLP-1(7-36) 50、100、…
批准文号:
国药准字S20160007
生产企业:
上海仁会生物制药股份有限公司
药物分类:
注射用胰岛素及其类似药物
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过贝那鲁肽注射液安全用药基因检测,检测患者使用贝那鲁肽注射液涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用贝那鲁肽注射液,若患者缺乏代谢贝那鲁肽注射液药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。