药品名称:
通用名称:重组人粒细胞刺激因子注射液
英文名称:Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection
商品名称:里亚金
成份:
主要成份为重组人粒细胞刺激因子,是由含高效表达人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。
辅料甘露醇、吐温-80、冰醋酸、醋酸钠。
适应症:
癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症:癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间…
用法用量:
肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。成年患者化疗后,中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm 3)以下者,在开始化疗后2-5μg/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中…
不良反应:
肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。消化系统:有时会出现食欲不振的现象,或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。其它:有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高。极少数人会出现…
禁忌:
刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。
肾、心、肺功能障碍者禁用。
稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。
警告:
对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。
严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者禁用。
注意事项:
本品应在化疗药物给药结束后24-48小时开始使用。使用本品过程中应定期每周监测血象二次,特别是中性粒细胞数日变化的情况。对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。长期使用本品的安…
药物相互作用:
尚不完全清楚,对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。
毒理研究:
急性毒性:小鼠尾静脉或皮下一次注射5000μg/kg本品,相当于一般临床注射用剂量的1000倍。连续观察7天,未观察到中毒反应。慢性毒性:rhG-CSF对大鼠连续腹腔注射13周:60μg/kg?d是安…
批准文号:
国药准字S20053081
生产企业:
哈药集团生物工程有限公司
药物分类:
细胞介素类
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过重组人粒细胞刺激因子注射液
4分 (已有1个医生评分)安全用药基因检测,检测患者使用重组人粒细胞刺激因子注射液
4分 (已有1个医生评分)涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用重组人粒细胞刺激因子注射液
4分 (已有1个医生评分),若患者缺乏代谢重组人粒细胞刺激因子注射液
4分 (已有1个医生评分)药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。