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重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
英文名称:Recombinant B-subunit/Whole Cell Cholera Vaccine(Enteric-coated Capsule)
商品名称:可唯适
成份:
本品系用工程菌制备重组霍乱毒素B亚单位,与灭活的O1型古典生物型或Eltor生物型霍乱弧菌菌体,经冷冻干燥成干粉,与适量乳糖、硬脂酸镁混合后,制成肠溶胶囊,用于预防霍乱和产毒性大肠杆菌旅行者腹泻。有效…
适应症:
【接种对象】2岁或2岁以上的儿童,青少年和有接触或传播危险的成人,主要包括以下人员:卫生条件较差的地区、霍乱流行和受流行感染威胁地区的人群旅游者、旅游服务人员,水上居民;饮食业与食品加工业、医务防疫人…
用法用量:
本制剂供口服用。初次免疫者须服本制剂三次,分别于0.7、28天口服,每次一粒。接受过本品免疫的人员,可视疫情于流行季节前加强一次,方法,剂量同上。不能顺利吞咽的儿童可将本疫苗与儿童用包装中所附抗酸剂口…
不良反应:
口服本品后一般无反应,有时发生发热、轻度腹痛、荨麻疹,恶心、腹泻、疲乏等,一般不需处理,可自愈。如有严重反应,应及时诊治。
禁忌:
发烧者,患严重高血压,心、肝、肾脏病者以及患严重传染病(获得性免疫缺陷综合征及活动性结核)者禁用。
孕妇及2岁以下婴幼儿禁用。
对本制剂过敏或服后发现不良反应者,停止服用。
注意事项:
为取得更好效果应于餐后2小时服苗,服苗后1小时勿进食,与抗酸剂配合使用时,服苗后1小时内勿服用饮料。服苗后2天内忌食生冷、油腻、酸辣食品。本品忌冻结,在低温冻结后不能使用。胶囊经密封处理,裂开后不能使…
批准文号:
国药准字S20030092
生产企业:
上海联合赛尔生物工程有限公司
药物分类:
炭疽疫苗

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)安全用药基因检测,检测患者使用重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),若患者缺乏代谢重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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