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钆特酸葡胺注射液 1分 (已有1个医生评分)基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:钆特酸葡胺注射液
英文名称:Gadoleric Acid Meglumine Salt Injection
商品名称:多它灵
成份:
本品为钆特酸葡甲胺制成的灭菌溶液。 化学名称:四氮杂环十二烷1,4,7,10–N,N’,N”,N”’四乙酸钆络合物,通常被简称为Gd-DOTA。 分子式:C16H25GdN4O8br/> 分子量:…
适应症:
本医疗产品仅用于疾病的诊断。
用于以下疾病的核磁共振检查:
大脑和脊髓病变
脊柱病变
其他全身性病理检查(包括血管造影)
用法用量:
用量推荐剂量为成年人、儿童和婴儿均按每公斤体重0.1mmol,即每公斤体重0.2毫升注射。血管造影时,根据检查结果的显示情况,如有必要,可进行二次给药。特殊情况下,如脑膜瘤的鉴别或游离性转移灶的确认,…
不良反应:
在对1,941名患者进行的临床研究中,3.6%的患者发生过与使用钆特酸有关的不良反应,绝大部分是注射部位发冷、疼痛或者恶心。与使用钆特酸有关的不良反应通常是轻、中程度,且一过性的。在临床试验中,头痛和…
禁忌:
对本品的组成成分过敏者禁用。对其它钆螯合物有过敏反应或可疑过敏反应史的患者也不应使用本品。
与磁共振有关的禁忌:内置心脏起搏器者和内置血管夹的患者。
警告:
警告肾源性系统纤维化(NSF)含钆对比剂(GBCA)会增加药物清除功能受损患者发生肾源性系统纤维化的风险,对这些患者应避免使用含钆对比剂,除非该诊断信息是必须的,且不能用非对比增强磁共振检查或其它的方…
注意事项:
本品仅供静脉注射。如有血管外渗出,可能会引起局部不耐受反应,这时应做局部处理。禁止多它灵用于蛛网膜下腔(或硬膜外)注射。以下情况应采取常规的预防措施:比如筛除带有心脏起搏器、内置血管夹、输液泵、神经刺…
药物相互作用:
没有观察到任何与其它医疗产品之间有相互作用现象。尚没有进行正式的药物相互作用研究。需要考虑的协同用药β-受体阻滞药、血管活性物质、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧缩素Ⅱ受体拮抗剂等药物会降低心血管系统紊…
毒理研究:
遗传毒性:钆特酸葡胺Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞体外染色体畸变试验、中国仓鼠肺细胞体外基因突变试验和体内小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:雄性大鼠静脉注射钆特酸葡胺9周,雌性大鼠给药4周以上,最大…
批准文号:
进口药品注册证号H20110120
生产企业:
GUERBET
药物分类:
双磷酸盐

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过钆特酸葡胺注射液

1分 (已有1个医生评分)安全用药基因检测,检测患者使用钆特酸葡胺注射液

1分 (已有1个医生评分)涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用钆特酸葡胺注射液

1分 (已有1个医生评分),若患者缺乏代谢钆特酸葡胺注射液

1分 (已有1个医生评分)药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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