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阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)基因检测,安全用药指导

药品名称:
通用名称:阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
英文名称:Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets
商品名称:阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
成份:
本品为复方制剂,其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。*阿仑膦酸钠的化学名称为: *(4-氨基-1-轻基亚于基)二膦酸单钠盐三水合物。结构式为: 分子式:C4H12NNaO7P2.3H2O分字量:325.1…
适应症:
本品适用于
治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。
治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
用法用量:
治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是本品每周一次,每次一片。对于大多数绝经妇女骨质疏松症患者,适宜的剂量是本品每周一次。 治疗男性骨质疏松症以增加骨量。推荐剂量是本品每周一次,每次一片。对于大多数男性骨…
不良反应:
临床试验经验由于临床试验 实施的条件存在广泛差异,一种药物在临床试验中的不良反应发生率很难与另-种药物直接进行比较,因此可能无法反映临床实践中的实际发生率情况。阿仑膦酸钠(FOSAMAX)每日一次四项…
禁忌:
本品禁用于以下情况:导致食管排空延迟的食管异常,例如食管狭窄或弛缓不能(见【注意事项】);不能站立或直坐至少30分钟者(见【用法用量]和【注意事项】); 低钙血症(见【注意事项】);对本品任何成份过敏…
注意事项:
上消化道不良反应阿仑膦酸钠维生素D3片和其它双膦酸盐类产品一样,可能对上消化道粘膜产生局部刺激。由于本品有可能产生刺激性及加重潜在的疾病,有活动性上消化道问题(如arrets食道、 吞咽困难、其他食管…
药物相互作用:
钙补充剂/抗酸药物同时服用钙补充剂、抗酸药物或含多价阳离子的口服药物可能会干扰阿仑膦酸钠的吸收。因此,患者服用本品后,必须等待至少半小时后,才可服用其它口服药物。阿司匹林在临床研究中,在合并使用阿仑膦…
临床试验:
治疗绝经后妇女骨质疏松症对骨折发生率的影响有关阿仑膦酸钠(FOSAMAX)对骨折发生率的疗效数据是从3个临床研究中得出的: 美国和多国研究结果联合分析:在试验中,患者腰椎骨密度(BMD) T值≤2.5…
毒理研究:
动物毒理急性毒性阿仑膦酸钠对雌性大鼠和小鼠来说,口服阿仑膦酸钠的LD50值分别为552mg/kg (3256mg/m2)和966mg/kg (2898mg/m2)(相当于人类口服剂量27600和483…
批准文号:
进口药品注册证号H20150109
生产企业:
Merck Sharp & Dohme Ltd.
药物分类:
其它肌肉-骨骼系统疾病用药

药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)安全用药基因检测,检测患者使用阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ),若患者缺乏代谢阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。

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