学因网药品名称:
通用名称：静注人免疫球蛋白 (pH4)
英文名称：Human Immunnglnhlobulin (pH4) for Intravenous Injection
商品名称：静注人免疫球蛋白 (pH4)
成份:
本品主要成份为人免疫球蛋白，系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经双重病毒灭活处理制成，含适量葡萄糖或麦芽糖作稳定剂（详见规格），不含防腐剂和抗生素。IgG亚类分布接近正常人…
适应症:
原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
超说明书适应症:
慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）：首次用药总负荷剂量：2g/kg,分成2~4天连续输注；维持输液剂量：1g/kg，可一次性输完或分成2剂连续2天输完，每3周重复一次。 建议首次输注速率为…
用法用量:
用法：静脉滴注或以5%葡萄糖注射液稀释l-2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分钟（约20滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/…
不良反应:
一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命…
禁忌:
对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项:
本品专供静脉输注用。如需要，可以用5%葡萄糖注射液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。本品呈现浑浊、沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人…
药物相互作用:
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
使用人免疫球蛋白至少在6周到3个月内有可能干扰麻疹、风疹、腮腺炎和水痘减毒活疫苗的主动免疫应答。
毒理研究:
未见可靠文献报道静注人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。
批准文号:
国药准字S20060063
生产企业:
四川远大蜀阳药业股份有限公司
药物分类:
细胞介素类
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率，提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ～20% ，其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中，约有1/3的患者死于用药不当，药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中，有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应，药品不良反应每年导致24万名患者死亡，是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重，据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%，其中新生儿是24.4%，小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%，高于国内外的成人比例，涉及大部分小儿药物，越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过静注人免疫球蛋白 (pH4)安全用药基因检测，检测患者使用静注人免疫球蛋白 (pH4)涉及到的相关基因，预知患者的基因信息，从而指导患者用药，决定某一个人是否适合使用静注人免疫球蛋白 (pH4)，若患者缺乏代谢静注人免疫球蛋白 (pH4)药物的基因或者代谢能力较低，则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展，传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日，美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险，国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。
