学因网药品名称:
通用名称：骨化三醇胶丸
英文名称：Rocaltrol (Calcitriol Soft Capsules)
商品名称：罗盖全
成份:
骨化三醇
适应症:
绝经后骨质疏松；
慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；
术后甲状旁腺功能低下；
特发性甲状旁腺功能低下；
假性甲状旁腺功能低下；
维生素D依赖性佝偻病；
低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
超说明书适应症:
甲状旁腺功能减退症引起的低钙血症：起始剂量0.25μg/d，维持剂量0.25～2μg/d
用法用量:
应根据每个患者血钙水平谨慎制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别…
不良反应:
临床试验下表中所列的不良反应来自本品临床研究的经验和上市后经验。 所报告的最常见的不良反应为高钙血症。表1中所列的不良反应是依照器官系统和发生频率进行划分的，发生频率采用国际医学科学组织委员会（CIO…
禁忌:
本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的患者；
禁用于有维生素D中毒迹象的患者。
注意事项:
1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良患者的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的患者中发现高血钙。饮食改变（例如增加奶制品的摄入）引起钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血…
药物相互作用:
要对患者进行饮食指导，特别是应观察钙质的摄入情况并对含钙质制剂的使用进行控制。与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险。对正在进行洋地黄类药物治疗的患者，应谨慎制定骨化三醇的用量，因为这类患者如发生高钙…
临床试验:
骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前25-羟基维生素D3（25-HCC）转化而成，正常生理性每日生成量为0.5~1.0?g，并在骨质合成增加期内（如生长期或妊娠期）其生成量…
毒理研究:
大鼠和犬重复给药毒性研究结果显示：经口给予骨化三醇20ng/kg/天（2倍人体剂量）6个月，未见明显不良反应。80ng/kg/天的剂量（8倍人体剂量）6个月会产生中度不良反应，这些改变主要表现为持续的…
化学成份:
化学名称：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1a，3β，25-三醇
分子式：C27H44O3
分子量：416.6
批准文号:
国药准字J20150011
生产企业:
Roche Pharma (Schweiz) Ltd
药物分类:
维生素D及其类似药,其他局部用治疗牛皮癣药
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率，提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ～20% ，其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中，约有1/3的患者死于用药不当，药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中，有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应，药品不良反应每年导致24万名患者死亡，是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重，据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%，其中新生儿是24.4%，小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%，高于国内外的成人比例，涉及大部分小儿药物，越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过骨化三醇胶丸
4.(已有2个医生评分)安全用药基因检测，检测患者使用骨化三醇胶丸
4.(已有2个医生评分)涉及到的相关基因，预知患者的基因信息，从而指导患者用药，决定某一个人是否适合使用骨化三醇胶丸
4.(已有2个医生评分)，若患者缺乏代谢骨化三醇胶丸
4.(已有2个医生评分)药物的基因或者代谢能力较低，则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展，传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日，美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险，国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。
