药品名称:
通用名称:齐多夫定片
英文名称:Zidovudine tablets
商品名称:克度
成份:
本品的主要成份为齐多夫定。
适应症:
齐多夫定片与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。
由于齐多夫定显示可降低 HIV 的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于 HIV 阳性怀孕妇女及其新生儿。
服药与进食:
服药不受进食影响。
用法用量:
1.成人用药剂量: 口服,本品与其他抗逆转录病毒药物合用的推荐剂量为每日500或600mg,分2~3次给药。另外,一些研究结果表明,每日1000mg,分次给药的方案是有效的。每日低于1000mg剂量的…
不良反应:
1.成人 最严重的不良反应包括贫血症(必要时输血),中性粒细胞减少症和白细胞减少。当高剂量用药(1200~1500mg/天)或晚期HIV患者(尤其是治疗前骨髓储量少的患者),特别是CD4+细胞数低于1…
禁忌:
本品禁用于已知对齐多夫定或制剂中任何成份过敏者。
本品禁用于中性粒细胞计数异常低下(0.75×109/L)者或血红蛋白水平异常低下(7.5g/dl 或 4.65mmol/L)者。
注意事项:
应提醒患者注意其同时应用的其它药物的不良反应。应告诫患者该药尚未被证明能预防HIV通过性接触或血液污染的传播。齐多夫定不能治愈HIV感染,患者仍存在着与免疫抑制相关疾患的危险,如条件致病菌所致感染及恶…
药物相互作用:
齐多夫定主要通过生成无活性的葡萄糖苷酸代谢物而被清除。那些主要通过肝脏代谢,特别是通过葡糖醛酸化作用而被清除的药物有可能对齐多夫定的代谢产生影响。 以下列举的药物间相互作用并不全面,仅列举需加以注意的…
毒理研究:
重复给药毒性: 大鼠连续灌服本品6个月,剂量为500mg/kg/日(血药浓度相当于临床剂量下的100倍)时,动物出现贫血。猴连续给与本品3个月或6个月,34~300mg/kg/日组动物出现贫血,给药6…
批准文号:
国药准字H20020324
生产企业:
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
药物分类:
核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
药品监管分级:
国家基本用药; 医保药品
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过齐多夫定片安全用药基因检测,检测患者使用齐多夫定片涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用齐多夫定片,若患者缺乏代谢齐多夫定片药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。